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三总启动CAR-T临床试验9月起收20名淋巴性白血病患者

三军总医院今正式启动「CAR-T细胞治疗淋巴瘤临床试验」计画,预计自9月起收案20名淋巴性白血病成年患者,根据先前人体临床研究结果显示,肿瘤完全缓解率达50% ,治疗副作用低,需一次治疗,不需重复施打,可望是癌友的一大福音,更是国内癌症治疗的重大突破。

军医局副局长蔡建松上午10时在启动仪式表示,CAR-T细胞治疗B细胞淋巴瘤在2017年由美国FDA全球首次批准上市临床使用,但生产时间长、技术门槛高、收费贵,使得经济状况不佳的癌友因无力负担,国内自主开发CAR-T 细胞治疗产品确有急迫性与必要性。

过去淋巴瘤及血癌主要治疗模式为化疗及免疫治疗,三总副院长、该计划试验主持人何景良表示,虽患者接受治疗五年存活率达六至七成,但其中三成却面临复发或难治疗窘境,如无有效药物控制,存活率极低,但透过CAR-T细胞治疗可有效提升病人存活率。

何景良说,CAR-T细胞治疗,中文名称为嵌合抗原受体T细胞疗法,利用基因工程改造能攻击癌细胞的T细胞,就如同在抗癌免疫细胞军团中的T细胞,安装了辨识癌细胞的GPS,只要CAR-T遇到病人体内的癌细胞,将会立刻辨识锁定CD19表面抗原、启动毒杀,消灭癌细胞。

何景良说,这次试验将收案20名同意者,客制化CAR-T细胞的患者会在医院端抽取自己的血液,进行白血球分离术,靠生物技术挑选出T细胞,进行基因工程,在T细胞插入会辨识癌细胞的CAR基因、大量培养。

何景良说,CAR-T疗法可能会引起的副作用较少,多为拉肚子等反应,但也可能出现免疫风暴,因此,患者在输入CAR-T细胞前,需要接受淋巴剔除性化疗,将患者体内的T细胞杀光,降低自体免疫互杀。

何景良进一步说明,所以试验者不能完全没有体力接受化疗,以免未接受治疗前就被化疗打败,再将CAR-T细胞回输到患者体内对抗癌症。据研究发现,只需输回一次,细胞可以存活至少365天。

宇越生医董事长秦嘉鸿表示,台湾每年约新增2500位相关病例,这些癌友迫切需要新式细胞治疗药物挽救生命。宇越生医与三军总医院的合作试验计划,力拼于2025年取得上市许可并正式于医疗系统使用,进一步嘉惠淋巴瘤及血癌患者。

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